Norconsult arrangerte åpent seminar torsdag 3. desember, med hovedfokus på 'Fra kosttilskudd til legemiddel - kvalitetssikring av produksjonen'. Seminaret var i ISPE (International Society for Pharmaceutical Engineering) regi, der Øystein Skauge fra Norconsult sitter i styret.
ISPE, International Society for Pharmaceutical Engineering, er verdens største ideelle organisasjon med 25 000 medlemmer i 90 land med til hensikt å undervise og fremme faglig utvikling og samarbeid blant ansatte i farmasøytisk industri. Medlemmene består av forskjellige ingeniører, farmasøyter og andre teknologer. ISPE Nordic har ca 1000 medlemmer.
Norconsults Øystein Skauge fra seksjonen 'Sykehus og renrom' sitter i styret til ISPE Nordic og var initiativtaker og organisator av seminaret. Det var totalt 28 deltakere fra 11 ulike bedrifter innen farmasi og kosttilskudd, bla. Pronova Biopharma, Weifa, FMC biopolymer, GC Rieber Oils og Nattopharma. Deltakerne hadde alle ansvar for produksjon eller kvalitetssikring i sine bedrifter.
Program:
- Velkommen og introduksjon av ISPE (Norconsult v/ Skauge)
- Regulatorisk - Merking og markedsføring av kosttilskudd (Mattilsynet v/ Anne Kristi Sommer )
- Regulatorisk - FDA GMP for dietary supplements (Norconsult v/ Thor Helge Johnsen)
- Kvalitetssikring - Kvalifisering av systemer og utstyr (Norconsult v/ Frank Roald Eikaas)
- Prosess/teknikk/kvalitetssikring - Erfaringer fra industri (Aker Biomarine v/ Svein Ivar Holm)
- Prosess/kvalitetssikring - Rengjøring og rengjøringsvalidering av API-prosesser (Norconsult v/ Finn Kortner)
I tillegg til en representant i styret, har også Norconsult en representant (Thor Helge Johnsen) som er komitemedlem i en sentral underkomite.